Pharmazeutische Forschung, Entwicklung und Qualitätssicherung

Dynamische Differenzkalorimetrie (DDK oder englisch DSC, 
Differential Scanning Calorimetry) und Thermogravimetrie sind zwei 
Vertreter der Thermischen Analyse, die sowohl im Europäischen 
(Ph. Eur., Kapitel 2.2.34) als auch im US Amerikanischen Arzneibuch 
(USP, Kapitel 891) beschrieben sind.


Kopplungen zwischen Thermowaagen und Gasanalysesystemen wie Massenspektrometern (QMS, Quadrupol-Massenspektrometer) oder FTIR-Geräten (Fourier Transform Infrarot-Spektroskopie) erweitern das Analysespektrum und liefern wichtige Informationen über Verdampfungsprozesse (Abgabe von Lösemitteln, Sublimationen) oder Veränderungen in der chemischen Zusammensetzung (Wasserabgabe von Hydraten, Zersetzungen) von Wirkstoffen, Hilfsstoffen und Formulierungen.

Ihr Vorteil
Genauigkeit, Zuverlässigkeit, Rückverfolgbarkeit und Übereinstimmung der Messungen mit den gesetzlichen Vorgaben stehen beim Arbeiten im regulierten Umfeld im Vordergrund. Um Sie zu unterstützen, bietet Ihnen NETZSCH Analysieren & Prüfen neben leistungsstarken Geräten „made in Germany“ eine 21 CFR Part 11-konforme Mess- und Auswertesoftware (FDA-Vorschrift “Electronic Records, electronic signatures“), flexible Qualifizierungsvereinbarungen (IQ-OQ-PQ), einen Vor-Ort-Kalibrierservice, eine Vielzahl von Schulungsveranstaltungen zur Aus- und Weiterbildung Ihrer Mitarbeiter sowie kompetente Applikationsunterstützung.


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