Recherche et Développement, Assurance qualité dans le domaine pharmaceutique

La Calorimétrie Différentielle à Balayage (DSC, Differential Scanning Calorimetry) et la Thermogravimétrie sont 2 techniques d’Analyse Thermique décrites dans la pharmacopée européenne (Ph. Eur., chapitre 2.2.34) et également dans la pharmacopée des Etats-Unis (USP, chapitre 891).



Le couplage de thermobalances à des systèmes d’analyse des gaz tels que les Spectromètres de Masse Quadrupole (QMS, Quadrupole Mass Spectrometer) ou les Spectromètres InfraRouge à Transformée de Fourier (FTIR, Fourier Transform Infrared Spectroscopy) élargit le spectre des analyses possibles et peut apporter des informations importantes concernant les processus de vaporisation (rejet de solvants, sublimation) ou les changements dans la composition chimique (rejet d’eau provenant d’hydrates, décomposition) de principes actifs, de substances auxiliaires et de formulations.

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La précision, la fiabilité, la traçabilité et la conformité des mesures avec les spécifications légales sont tous d’importants critères à considérer lorsqu’on travaille dans un environnement contrôlé. Non seulement NETZSCH Analyses & Tests vous propose des instruments de haute performance et de fabrication allemande réputée, mais également vous garantie un logiciel de mesure et d’évaluation conforme à la réglementation 21 CFR Part 11 (code FDA “Enregistrements électroniques; Signatures électroniques”), des agréments de qualification flexibles (IQ-OQ-PQ), un service de calibration sur site, une multitude de stages pour une formation continue de votre équipe, et un support d’applications par des experts.


Pour de plus amples explications:

Instruments Analytiques pour la caractérisation pharmaceutique

Proteus® Pharm, le logiciel de mesure et d’évaluation conforme à la norme 21 CFR

Services techniques, Services en environnement contrôlé 

Programme de formations NETZSCH 

Conseils d’applications 


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