Service in regulierten Bereichen (Compliance)

Ihr Ziel: Volle Compliance - wir unterstützen Sie dabei!

In einem regulierten Umfeld (GMP, GLP, etc.) kommt es darauf an, dass Ihre Messsysteme immer einwandfrei funktionieren und allen gesetzlichen Vorgaben entsprechen. Um Sie darin effizient zu unterstützen haben wir für den chemischen und pharmazeutischen Bereich spezielle maßgeschneiderte Dienstleistungspakete zusammengestellt, die über unsere allgemeinen Servicelösungen hinausgehen:

Qualifizierung der Messsysteme (für die meisten Standardgeräte)

Nach Aufstellung und Inbetriebnahme führen geschulte Serviceingenieure die Installations- (IQ) und Funktionsqualifizierung (OQ) durch und geben Ihnen Hilfestellung bei der Leistungsqualifizierung (PQ) Ihres computergestützten Messsystems. Sie können dabei zwischen Standard- und individuell an Ihre Anforderungen angepassten IQ/OQ/PQ-Dokumenten wählen.

Software-Validierung

Unsere Unterstützung hierzu ist fester Bestandteil des Qualifizierungspaketes.

Kalibrierservice und Kalibrierzertifikate

Neben einer Vor-Ort-Kalibrierung im Anschluss an die Installation eines Neugerätes gehören regelmäßige Rekalibrierungen zu unserem Servicespektrum.

Requalifizierungen

Um sicherzustellen, dass Ihr Messgerät auch nach längerem Betrieb noch den jeweiligen Spezifikationen und Standards entspricht, nehmen unsere Servicespezialisten – in Absprache mit Ihnen – einmalig oder in regelmäßigen Abständen Tests an Ihrem System vor. Auf Wunsch führen wir Requalifizierungen auch nach der Installation eines Softwareupdates durch.

Unterstützung bei der Erstellung von SOPs

Wir unterstützen Sie gerne bei der Erstellung von Standard Operation Procedures für neue oder bestehende Messgeräte.