Servicio en Sectores Regulados (Cumplimiento)

Su Objetivo: Cumplimiento Total – ¡Nosotros le ayudamos!

En un entorno regulado (GMP, GLP etc.), todo depende de que sus sistemas de mediciones funcionen siempre correctamente y cumplan con todos los requisitos legales. Con objeto de ayudarle de forma eficaz en este intento, hemos unificado paquetes de servicios personalizados para los sectores químico y farmacéutico que se extienden más allá de las soluciones generales de servicio:


Cualificación de los Sistemas de Medida

Tras la instalación y puesta en marcha, ingenieros de servicio especialmente formados llevan a cabo la cualificación de la instalación (IQ) y la cualificación de la operación (OQ) y le ayudan en la cualificación de la ejecución (PQ) de su sistema de medición asistida por ordenador. Usted puede así seleccionar por tanto entre documentos estándar y otros personalizados de forma individual para sus requisitos de IQ/OQ/PQ.


Validación del Software

Nuestro apoyo a la validación del software es un elemento fijo del paquete de cualificación.


Servicio de Calibración y Certificados de Calibración

Junto con la calibración in situ tras la instalación de un nuevo instrumento, en nuestro alcance están incluidas re-calibraciones regulares.


Re-cualificaciones 

Para asegurar que su instrumento sigue cumpliendo las especificaciones y normas aplicables tras prolongados períodos de operación, nuestros especialistas de servicio acuerdan con usted los ensayos a realizar en su sistema – ya solo sea una vez o a intervalos regulares. Si se solicita, también llevamos a cabo re-cualificaciones tras la instalación de una actualización del software.


Apoyo en la Creación de SOPs

Estamos encantados de suministrarle apoyo en la creación de Procedimientos de Operación Estándar (SPO) para instrumentos nuevos o existentes.