Services pour les secteurs réglementés (Conformité)

Notre But: la conformité totale – Nous vous soutenons !

Dans les environnements réglementés (GMP, GLP etc.), à tout moment vos systèmes de mesures doivent toujours fonctionner correctement et  toujours en accord avec les exigences légales. Pour vous soutenir dans cet effort, nous avons regroupé des packages de services  pour les secteurs de la chimie et pharmaceutiques qui s’étendent au-delà de nos solutions générales de service:

Qualification des systèmes de mesure

Après installation et adaptation, un service d’ingénieurs spécialement formé réalisent la qualification de l’installation (IQ) et la qualification des opérations (OQ) et vous assistent pour la qualification des performances (PQ) de votre système de mesure assisté par ordinateur. De ce fait vous pouvez choisir entre les documents standard et ceux individuellement conçus en fonction de vos conditions  IQ/OQ/PQ.

Validation du logiciel

Notre validation du logiciel est une composante fixe de notre package de qualification.

Calibration et Certificat de Calibration

En plus de la calibration sur site lors de l’installation du nouvel instrument, des re-calibrations régulières sont incluses dans notre spectre de service.

Re-qualifications  

Pour s’assurer que votre instrument vérifie  les spécifications et les normes exigées après des périodes prolongées d’utilisation, notre service spécialisé met en place avec vous des tests à effectuer sur votre système – à réaliser une fois ou à intervalles réguliers. A votre de demande, nous pouvons aussi réaliser des re-qualifications après installation avec une réactualisation de logiciel.

Support de Création de SOPs

Nous sommes heureux de vous fournir notre support pour la création de procédures d’opérations standard (SOP: Standard Operation Procedures) pour des instruments nouveaux ou déjà existant.