Service in Settori Regolamentati (Conformità)

Il Vostro Obiettivo: Piena Conformità – Noi vi supportiamo!

In un ambiente regolamentato (GMP, GLP etc.), tutto dipende dal fatto che i vostri sistemi di misura funzionino perfettamente e siano conformi alle richieste specifiche. Nell’ottica di supportarvi efficacemente, abbiamo creato pacchetti service speciali per i settori chimico e farmaceutico estendendo le nostre soluzioni in merito:

Qualificazione dei Sistemi di Misura

Dopo installazione e collaudo, il nostro personale specializzato si prenderà cura della qualificazione dell’installazione (IQ) e della qualificazione delle operazioni (OQ) e vi assisterà con la qualificazione delle performance (PQ) del vostro computer che gestisce il sistema di misura. A quel punto potrete selezione tra i documenti standard e quelli individuali su misura per le vostre necessità di IQ/OQ/PQ.

Validazione Software

Il nostro supporto per la validazione del software è parte integrata del pacchetto qualificazione.

Servizio Calibrazione e Certificati di Calibrazione

Oltre alla calibrazione on-site che segue l’installazione di un nuovo strumento, ricalibrazioni ad intervalli regolari sono incluse nella nostra gamma servizi.

Riqualificazioni  

Per assicurare che il vostro strumento sia sempre conforme alle specifiche rilevanti ed agli standard dopo diversi periodi di utilizzo, i nostri specialisti prepareranno per voi prove da eseguire sul vostro sistema, singolarmente o ad intervalli regolari. Su richiesta, possiamo anche eseguire riqualificazioni di nuovi upgrade di software.

Supporto nel Creare SOPs

Saremo lieti di assistervi nel creare Operazioni Standard di Procedura per strumenti nuovi od esistenti.