Serviço em Setores Regulamentados (Conformidade)

Seu Objetivo: Conformidade Total – Nós o ajudamos!

Em um ambiente regulamentado (GMP, GLP etc.), tudo depende de que seus sistemas de medição funcionem sempre apropriadamente e de acordo com todos os requisitos legais. A fim de poder ajudá-lo eficientemente nesta tarefa, nós criamos pacotes de serviços especiais para as áreas química e Farmacêutica que vão além das soluções gerais de serviços: 

Qualificação dos Sistemas de Medição

Após a instalação e comissionamento, nossos engenheiros de serviço especialmente treinados, farão a qualificação de instalação (IQ) e a qualificação de operação (OQ) e o auxiliarão na elaboração da qualificação de desempenho (PQ) do seu sistema de medição. Você pode, portanto, selecionar entre documentos padrão ou documentos especiais para seus requisitos de IQ/OQ/PQ.

Validação de Software

Nosso suporte de validação de software já faz parte do nosso pacote de qualificação.

Serviço de Calibração e Certificados de Calibração

Além da calibração que se segue à instalação de um instrumento novo, recalibrações regulares também estão incluídas em nossos pacotes de serviços.

Re-qualificações   

A fim de assegurar que seu instrumento está de acordo com as especificações e padrões relevantes após um período longo de operação, nossos especialistas em serviços podem lhe fornecer testes a serem executados em seus sistemas – tanto uma única vez, como também em intervalos regulares. Também poderemos fazer re-qualificações após a instalação de atualizações de software, se assim for requerido.

Suporte na criação de SOPs

Ficaremos felizes em poder auxiliá-lo na criação dos Procedimentos Padrões de Operação (SOP) para os equipamentos existentes.